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品牌：歐盟標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

貨號(hào)：BCR-694

英文名稱(chēng)：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

中文名稱(chēng)：人重組胰脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品規(guī)格：40mg

產(chǎn)品描述：

每個(gè)樣品為凍干形式，相當(dāng)于約 1 ml 來(lái)自 V79-rHPL 細(xì)胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。通過(guò)摻入 Tris 20 mmol/l、pH = 7.6 和 BSA 40 g/l 的基質(zhì)中，制劑已穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)量其催化活性來(lái)評(píng)估，以下酶未檢測(cè)到污染：ALP、ALT、α-dian粉酶、AST、酯酶、GGT 和 LDH。該材料保存在中性透明玻璃安瓿瓶中的干燥氮?dú)庀?，通過(guò)熔融密封。樣品的殘余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)平均值為 0.114 %。不建議使用安瓿瓶中包含的部分凍干材料。

操作說(shuō)明：

為了準(zhǔn)備好使用，必須根據(jù)認(rèn)證報(bào)告第 12 節(jié)中描述的程序?qū)Σ牧线M(jìn)行重組。該材料的預(yù)期用途是：a） 確保通過(guò)具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性；b） 為輔助材料分配值，以及 c） 校準(zhǔn)報(bào)告中描述的比色常規(guī)程序。尚未評(píng)估該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可互換性。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則必須由用戶(hù)評(píng)估可互換性。

儲(chǔ)存說(shuō)明：

到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，材料應(yīng)儲(chǔ)存在 - 20 °C 下。 但是，歐盟委員會(huì)不對(duì)材料在客戶(hù)場(chǎng)所儲(chǔ)存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開(kāi)的樣品。

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